Каталог

Капецитабин таб. п. пл/об. 500мг №120

Количество в упаковке

120

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Фармасинтез, Россия

Состав

1 таб. - капецитабин 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 91.11 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 91.11 мг, кроскармеллоза натрия - 32.8 мг, гипромеллоза - 2.02 мг, магния стеарат - 10.93 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие - 6.56 мг (гипромеллоза - 38.46%, тальк - 30.77%, титана диоксид (Е171) - 29.41%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.68%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.68%).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Показания

Рак молочной железы

  • Комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда;
  • монотерапия местнораспространенного или метастатического рака молочной железы резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним.

Колоректальный рак

  • Адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения;
  • терапия метастатического колоректального рака.

Рак желудка

  • Терапия первой линии распространенного рака желудка.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе;
  • установленный дефицит ДПД (дигидропиримидиндегидрогеназы), как и для других фторпиримидинов;
  • одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
  • тяжелая лейкопения;
  • исходное содержание нейтрофилов 1% и 0,1% и 0,01% и 2,5 х ВГН, лечение следует прервать. Проведение терапии можно возобновить при снижении концентрации билирубина и активности "печеночных" аминотрансфераз ниже указанных пределов.

Взаимодействие

Совместный приём с пероральными антикоагулянтами :У больных, одновременно принимающих и пероральные антикоагулянты - производные кумарина, следует контролировать показатели свертываемости (протромбиновое время или МНО) и в соответствии с этим подбирать дозу антикоагулянта.

Пациенты пожилого и старческого возраста :Частота токсических явлений со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов с колоректальным раком в возрасте 60 - 79 лет, получавших монотерапию капецитабином, не отличались от таковой в общей популяции больных. У пациентов 80 лет и старше обратимые нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта 3-й и 4-й степени, такие как диарея, тошнота и рвота, развивались чаще.

У пациентов в возрасте >65 лет, получавших комбинированную терапию капецитабином и другими противоопухолевыми препаратами, отмечалось увеличение частоты нежелательных явлений 3-й и 4-й степени тяжести и нежелательных явлений, которые приводили к прекращению терапии, но сравнению с пациентами более младшего возраста. При анализе данных безопасности у пациентов >60 лет, получавших комбинированную терапию капецитабином и доцетакселом, отмечено увеличение частоты связанных е терапией нежелательных явлений 3-й и 4-й степени тяжести, серьезных нежелательных явлений и ранней отмены терапии из-за нежелательных явлений по сравнению с таковыми у пациентов моложе 60 лет.

Почечная недостаточность :Следует соблюдать осторожность при применении капецитабина пациентам е почечной недостаточностью средней степени тяжести. Как и при лечении фторурацилом, частота развития связанных с проводимой терапией нежелательных явлении 3-ей и 4-ой степени тяжести была выше у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин).

Печеночная недостаточность :Пациенты с печеночной недостаточностью во время терапии капецитабином должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Влияние нарушения функции печени, не обусловленной метастатическим поражением печени или тяжелой печеночной недостаточностью, на распределение капецитабина неизвестно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Некоторые побочные реакции препарата, такие, как головокружение, сонливость, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При возникновении вышеперечисленных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-персикового цвета, овальные, двояковыпуклые; с гравировкой "500" на одной стороне; на поперечном разрезе таблеткт белого цвета.

Действующее вещество

Капецитабин

Условия отпуска из аптек

По рецепту

закрыть
Узнать цену
закрыть
Заказать звонок
закрыть
Заполните форму
закрыть
Заказать звонок