Арпефлю таб.покр.пленочной оболочкой 100мг №20
Арпефлю - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Арпефлю
Торговое наименование препарата
Арпефлю
Международное непатентованное наименование
Умифеновир
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на
умифеновира гидрохлорид - 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) - 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) - 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат - 1,5мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) - до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) - до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуномодулирующее средство
Код АТХ
J05AX13
Фармакодинамика:
Противовирусное средство оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие специфически подавляет вирусы гриппа А и В.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений снижает частоту обострений хронических заболеваний нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания.
Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг - 12 ч 100 мг - 15 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде в основном с желчью (389%) и в незначительном количестве почками (012%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп вызванный вирусами А и В острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния.
Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний как непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ для предупреждения обострений хронического бронхита рецидива герпетической инфекции:
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет -100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений:
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции затем на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
Грипп другие ОРВИ без осложнений:
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит пневмония и другие):
- детям от 3 до 6 лет - 50 мг от 6 до 12 лет - 100 мг старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и так далее).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 100 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 2 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Доставка
Доставка – это удобный сервис, позволяющий экономить время и средства на закупку оптовых партий лекарственных препаратов и товаров. Вы можете заказать такую услугу в компании "Алантера" – заявки принимаются круглосуточно. Мы занимаемся доставкой с аптечного склада товаров из нашего онлайн каталога по Москве, Московской области, а также по всем регионам страны.
Продукция компании Алантера - это большой выбор современных и эффективных медицинских товаров, таких как лекарственные препараты, сопутствующие изделия, лечебная косметика и средства гигиены. Главным образом, предпочтение отдается тем лекарственным средствам, которые хорошо зарекомендовали себя среди медицинских работников и населения. С целью формирования оптимального ассортиментного ряда продукции компания Алантера регулярно проводит мониторинг устойчивости спроса на различные категории медикаментов и роста потребительской активности на рынке фармацевтических товаров. Соответственно, объемы поставок определенных медицинских препаратов могут быть уменьшены или увеличены в зависимости от времени года.
Определяющие свойства всех медикаментов из товарной линейки компании - это максимальная эффективность и неизменное качество. Руководствуясь этими параметрами, компания реализует как проверенные временем лекарственные средства, так и новейшие препараты. На все товары имеются необходимые документы, подтверждающие качество.
Какие медицинские товары мы доставляем?
Кроме непосредственно доставки медикаментов (в том числе редких и дорогих, для производства которых нужна специальная лицензия), мы доставляем различные расходные материалы для лабораторий, обычные медицинские, а также специализированные средства для стоматологий, медицинское оборудование и инструменты, косметическую продукцию, включая материалы для «инъекций красоты».
Куда производится доставка?
Доставка производится в государственные медицинские организации, стоматологические клиники, лаборатории, благотворительные и реабилитационные заведения, салоны красоты и оздоровительные учреждения.
Хотите приобрести лекарства по выгодным ценам?
Ищете редкое или дорогостоящее лекарство? Мы рады представить вам онлайн каталог оптово-розничной компании «Алантера». Здесь всегда можно найти широкий ассортимент лекарств, способный удовлетворить не только первичные нужды, но и потребность в редких препаратах. При этом, вы не потратите много времени в ожидании своей очереди – процесс обслуживания покупателей просчитан таким образом, чтобы он был максимально удобным.
Наш формат близок покупателю. В каталоге представлено более 11 тысяч наименований лекарств, а также широкий ассортимент лечебной косметики, товаров для мамы и малыша, диетического питания и средств по уходу за больными.
Как сделать заказ лекарственного препарата или медицинского изделия:
- Позвонить в нашу компанию по телефону в Москве +7 (495) 500-00-41;
- Либо нажмите кнопку "Узнать цену" на странице товара и заполните форму;
- Либо воспользуйтесь формой обратной связи на сайте или онлайн чатом с менеджером по продажам.
Наши преимущества.
Мы стремимся поддерживать в наличии широкий ассортимент лекарственных средств, в том числе редких и дорогостоящих – покупателям не нужно заказывать их заранее, как это обычно бывает в других фармацевтических компаниях.
Наша стратегия – это выгодные цены, широкое предложение и индивидуальный подход. Если покупателю нужен какой-то редкий, дорогостоящий препарат, он может найти его у нас по очень выгодной цене. Обычно такие лекарства нужно заказывать заранее, вносить предоплату, ждать. Мы можем себе позволить сразу предложить покупателю то, что необходимо - ведь благодаря быстрому товарообороту не боимся, что дорогостоящие или редкие лекарства будут не востребованы, и их сроки годности истекут.
Большинство препаратов, лекарственной косметики и других товаров поставляется на наш аптечный склад напрямую от производителей. Именно поэтому, мы даем покупателям гарантию качества всех наименований нашего ассортиментного перечня: лекарственных препаратов, косметики, БАД и изделий медицинского назначения.
Документы, прилагаемые к медикаментам, при поставках товаров.
Если вы покупаете лекарства оптом или в розницу, в Москве или в любом другом городе России, по низкой цене или по высокой, то на них, в любом случае, оформляется сопроводительный документ, содержащий следующую информацию:
- о дате оформления сопроводительного документа;
- о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарства (МНН) и торговое наименование препарата), сроке годности и номере серии;
- о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
- о количестве упаковок;
- о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
- о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
- о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
- Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации.
Документы, подтверждающие качество
При поставке товаров аптечного ассортимента через оптово-розничную фармацевтическую компанию "Алантера" (Москва) в силу пункта 4 Положения о Системе сертификации лекарственных средств (утв. постановлением Госстандарта РФ от 02.12.2002 N 121) продавец обязан довести до сведения покупателя достоверную информацию о качестве поставляемых товаров. В качестве документа, подтверждающего качество должен быть представлен одним из следующих документов:
- Сертификат (декларация) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД);
- Копия сертификата (декларации) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД), заверенная держателем подлинника документа, нотариусом или органом сертификации, выдавшим документ;
- Товарно-сопроводительные документы (приложение к накладной), оформленные предприятием-изготовителем или поставщиком, содержащие сведения по каждому наименованию лекарственного средства, серии препарата, его количество, номер сертификата (декларации) соответствия, срок их действия, наименование органа, выдавший документ и его рег. номер).
Этот документ должен быть заверен подписью и печатью предприятия-изготовителя или поставщика, продавца, с указанием его адреса и телефона.
Товарная накладная формы ТОРГ-12.
Этот документ применяется для передачи товарно-материальных средств от поставщика покупателю. Такие товарные накладные можно формировать и хранить как в бумажном, так и в электронном виде.
Товарно-транспортная накладная.
Товарно-транспортная накладная является основанием для списания оптовой партии медикаментов у отправителя и его поступления на склад получателя. Для выписки товарно-транспортной накладной используется унифицированная форма 1-Т (ОКУД 0345009).
Счет-фактура.
Счёт-фактура применяется для ведения налогового учета НДС. Счет-фактура имеет строго определенный формат, утверждённый постановлением Правительства РФ от 26.12.2011№ 1137. Основные требования по заполнения счета-фактуры оговорены в статье 169 Налогового Кодекса РФ.
Протокол согласования цены.
При поставке лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, организация оптовой торговли обязана предоставить покупателю протокол согласования цены на такие лекарственные препараты. Согласно пункту 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ (утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865), реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки ЖНВЛП по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».
Счет.
Счет должен содержать основную информацию по заключенной сделке, а также исчерпывающие реквизиты, по которым следует производить безналичную оплату за товар.