Правительство РФ утвердило общие правила маркировки товаров и положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Соответствующее постановление от 26 апреля 2019 г. №515 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Правила маркировки товаров определяют порядок формирования и нанесения средств идентификации и порядок предоставления участниками оборота товаров информации об их обороте.
Пресс-центр
В 2019 г. следует ввести требование к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата. Об этом говорится в проекте доклада о состоянии конкуренции в 2018 г., подготовленном Федеральной антимонопольной службой (ФАС).
Обсуждение будущей системы лекарственного обеспечения в настоящий момент активно ведется одновременно на двух авторитетных площадках – в Госдуме и в Российской академии наук. Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский, который входит в состав обеих рабочих групп настаивает на создании отдельного закона о лекарственном обеспечении.
Европейский Парламент окончательно одобрил новые правила о Сертификатах дополнительной защиты (SPC), нацеленные на повышение конкурентоспособности европейских компаний — производителей биоаналогичных и генерических лекарственных средств.
На заседании коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по итогам 2018 года руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко отметил повышение доступности обезболивающих препаратов за последние 3 года. Проводимые мероприятия позволили увеличить количество аптечных и медицинских организаций, отпускающих наркотические средства и психотропные вещества, до 4 тысяч.
Нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств, обладающих психоактивным действием, предлагают наказывать повышенными штрафами. Законопроект № 699098-7 внесла на рассмотрение Госдумы сенатор Ирина Рукавишникова.
В рамках форума «Фармпак» эксперты обсудили текущую ситуацию с внедрением системы по маркировке лекарств. В рамках мероприятия прошел «круглый стол», модератором которого выступил главный редактор газеты «Фармацевтический вестник» Герман Иноземцев. Представители бизнеса задали руководителю направления «Фарма» оператора маркировки ЦРПТ Антону Харитонову и производителям оборудования волнующие их вопросы.
Центр развития перспективных технологий, оператор национальной системы цифровой маркировки и прослеживания Честный ЗНАК, фиксирует среднемесячный рост подключений аптек к системе Честный ЗНАК на уровне 33%.
Компания Synergy Research Group представила ежегодный аналитический отчет, посвященный рынку клинических исследований в России за 2018 г. При составлении рейтинга «TOP10» среди иностранных и отечественных фармацевтических производителей-спонсоров клинических исследований оценка компаний проводилась по двум показателям: количество полученных разрешений Минздрава РФ на проведение новых исследований и количество пациентов, принимающих в них участие.
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал Постановление от 22 апреля 2019 года №479, которым утверждается Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019–2027 годы. Основные цели Программы – комплексное решение задач ускоренного развития генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, создание научно-технологических заделов для медицины, сельского хозяйства и промышленности, совершенствование системы предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического характера и контроля в этой области.
Утвержден перечень продукции для целей реализации государственной поддержки организаций, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 29.03.2019 № 1021 зарегистрирован Минюстом 19.04.2019 № 54454 и опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
Делегаты Глобального форума по справедливым ценам и доступу к лекарствам, представляющие правительства разных стран и организации гражданского общества, призвали к большей прозрачности в формировании цен на лекарства, в частности, к большей открытости в плане затрат на их исследования и разработку, а также производство. Форум, организованный совместно с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и правительством ЮАР, был призван обеспечить глобальную платформу для откровенного обсуждения правительствами, организациями гражданского общества и фармацевтической промышленностью стратегий снижения цен на лекарства и расширения их доступности.
Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра® (международное непатентованное наименование – нетакимаб) потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей. В продажу новое лекарственное средство поступит уже в июне 2019 года. По прогнозам компании, появление нового препарата снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза.
11 апреля в Hilton Moscow Leningradskaya состоялась X Практическая конференция «Фармабренд-2019», которую посетили 110 человек. Организатор мероприятия — компания infor-media Russia. Партнерами выступили компании» Apteka Loyalty, SlickJump, «Газпром-медиа», i-Media, Janus Worldwide и Mobile Cat.
НПО «Микроген», входящее в ГК «Ростех» и управляемое компанией «Нацимбио», зарегистрировало вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и гемофильной инфекции. Вакцина аАКДС-Геп B+Hib предназначена для детей в возрасте шести месяцев. Регудостоверение, по данным ГРЛС, получено 20 марта.
Доля отечественных иммунобиологических препаратов в общем объеме потребления страны к 2025 году должна вырасти до 90%, следует из доклада Минпромторга о целях и задачах на 2019 год. Этот показатель в 2018 году составлял 65%. Какими механизмами будет поддерживаться выпуск таких препаратов российскими производителями, в докладе не уточняется.