Урсогем д/кошек таб. №20

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

- торговое наименование: Урсогем® для кошек (Ursogem for cats);

- международные непатентованные наименования действующих веществ: урсодезоксихолевая кислота, гимекромон.

Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь

Урсогем® для кошек содержит в 1 таблетке в качестве действующих веществ урсодезоксихолевую кислоту – 60 мг и гимекромон – 40 мг, а также вспомогательные вещества: кросповидон, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, аденозин 5/-монофосфат динатриевую соль, хлорид натрия, сукралозу, ароматизатор «Оптимальный», ароматизатор «Говядина», краситель «Лак желтый солнечный закат», краситель «Лак шафран» и целлюлозу микрокристаллическую.

По внешнему виду Урсогем® для кошек представляет собой круглые плоские таблетки от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются более темные и светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя крестообразными разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.

Срок годности препарата Урсогем® для кошек при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, неиспользованные части таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующего применения, но не более 48 часов. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

Урсогем® для кошек выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры. Блистеры по 1, 2 и 4 штуки упаковывают в картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не более 65%.

Урсогем® для кошек следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Урсогем® для кошек отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Урсогем® для кошек относится к группе гепатопротекторы в комбинациях.

Урсодезоксихолевая кислота, входящая в состав препарата, является природной гидрофильной желчной кислотой, обладающая широким спектром фармакологического действия, оказывает:

- гепатопротекторное действие, вытесняя гидрофобные желчные кислоты, которые обладают цитотоксическим действием. Интегрируясь в мембраны гепатоцитов, УДКХ (урсодезоксихолевая кислота) повышает их устойчивость к повреждающим факторам, снижает образование свободных радикалов и уменьшает окислительный стресс в печени, проявляя антиоксидантный эффект;

- антиапоптотическое действие, ингибируя апоптоз (гибель) гепатоцитов, предотвращая высвобождение цитохрома C и других факторов, запускающих процесс клеточной гибели;

- холеретическое и холелитолитическое действие, стимулируя образование и выделение желчи, улучшая ее отток, снижает насыщение желчи холестерином, способствуя растворению холестериновых камней в желчном пузыре, и улучшает реологические свойства желчи, делая ее менее вязкой;

- иммуномодулирующее действие, снижая экспрессию HLA-антигенов, что уменьшает аутоиммунное повреждение печени, подавляет выработку противоспалительных цитокинов и регулирует активность Т-лимфоцитов и макрофагов, снижая интенсивность аутоиммунных реакций;

- антифибротическое действие, подавляя активацию звездчатых клеток, которые играют ключевую роль в развитии фиброза печени, снижает образование внеклеточного матрикса, замедляя прогрессирование фиброза;

- гипохолестеринемическое действие, уменьшая синтез холестерина и способствует его выведению через желчь.

Дополнительно УДХК защищает холангиоциты (клетки желчных протоков) от повреждения, что особенно важно при первичном билиарном холангите (ПБХ). Снижает портальную гипертензию и улучшает кровоснабжение печени.

При пероральном применении урсодезоксихолевая кислота преимущественно всасывается в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации 1–3 часа после приема. В организме связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами, что обеспечивает ее транспортировку к печени. УДХК секретируется в желчь, реабсорбируется в кишечнике, повторно попадая в печень. Это увеличивает ее терапевтическую эффективность.

Выводится из организма преимущественно с калом. Период полувыведения от 4 до 6 дней.

Гимекромон — синтетическое производное кумарина, применяемое для лечения функциональных расстройств желчевыводящей системы. Обладает комбинированным действием: спазмолитическим, холеретическим и холекинетическим. Оказывая спазмолитическое действие, гимекромон избирательно снижает тонус сфинктера Одди, облегчая отток желчи и панкреатического секрета в двенадцатиперстную кишку, а также устраняет спазмы, вызванные гиперкинетической дискинезией, без воздействия на перистальтику кишечника. При холеретическом действии гимекромон увеличивает объем желчи за счет усиления ее продукции гепатоцитами, а также уменьшает концентрацию холестерина в желчи, предотвращая образование камней. Обеспечивая холекинетический эффект, гимекромон улучшает моторику желчного пузыря и протоков, способствуя своевременному выведению желчи.

Кроме этого, гимекромон снижает воспаление в желчных путях, нейтрализует свободные радикалы, повреждающие эпителий желчевыводящих путей, нормализует поступление желчи в кишечник, необходимое для эмульгации и всасывания липидов, а также снижает симптомы диспепсии.

При пероральном приеме гимекромон быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации около 2–4 часов. Объем распределения умеренный, что указывает на преимущественное накопление в тканях, связанных с желчевыводящей системой.

Гимекромон выводится из организма преимущественно через почки в виде метаболитов, частично — с желчью. Период полувыведения около 1–2 часов.

Урсогем® для кошек по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Урсогем® для кошек назначают для профилактики и лечения комплексных заболеваний печени и желчевыводящих путей, включающие в себя:

- воспалительные и дегенеративные заболевания печени (гепатиты различного генеза, жировая дистрофия печени, первичный билиарный цирроз без декомпенсации);

- заболевания желчевыводящих путей (необструктивный холелитиаз, холангит, внутрипеченочный холестаз, некалькулезный хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей);

- состояния после хирургических вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;

- симптомы, связанные с нарушением функции печени и желчевыводящих путей (снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота на фоне гипосекреции желчи);

- гепаторенальный синдром и кистозный фиброз (муковисцидоз) в составе комплексной терапии;

- профилактика и снижение негативного влияния гепатотоксичных веществ.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), непроходимость желчевыводящих путей, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гемофилия.

При работе с препаратом Урсогем® для кошек следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Урсогем® для кошек . Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. Не следует применять Урсогем® для кошек животным массой тела менее 1 кг.

Препарат назначают кошкам перорально индивидуально, в смеси с кормом или в форме водной суспензии.

Урсогем® для кошек назначают в суточной дозе от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты и от 5 до 10 мг гимекромона. Суточную дозу можно разделить на 2 приема, соблюдая 8 - 12-часовой интервал.

Доза препарата, кратность применения и продолжительность курса лечения устанавливается ветеринарным врачом индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания, массы тела и состояния животного.

Рекомендованный минимальный курс лечения Урсогем® для кошек составляет 1 месяц, при хронических заболеваниях печени - 6 месяцев. При лечении хронических заболеваний возможно длительное применение препарата по рекомендации ветеринарного врача, с регулярным контролем общего состояния животного и индивидуальным подбором дозировки.

Для более точного определения дозы, соответствующей массе тела животного, таблетка может быть разделена по линиям разлома.

Для удобства применения минимальной дозировки препарата возможно предварительно растворить таблетку или часть таблетки в небольшом количестве воды. Для этого таблетку или её части необходимо поместить в шприц соответствующей вместимости, предварительно вынув шток поршня. После чего вернуть шток на место и набрать воду. Оставьте шприц в состоянии покоя на 10 минут. После пройденного времени встряхните шприц до получения однородной смеси. В таком виде задают необходимую дозировку препарата перорально в форме суспензии с помощью шприца-дозатора или стандартного шприца для инъекций без иглы.

Минимально необходимое количество воды для растворения 1 таблетки Урсогем® для кошек – 4 мл (на каждые ¼ таблетки – 1 мл).

При применении лекарственного препарата Урсогем® для кошек в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У кошек возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.

Симптомы передозировки не установлены.

Препарат Урсогем® для кошек не следует применять одновременно с колестирамином, колестиполом и антацидами, содержащими алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), так как эти вещества снижают абсорбцию компонентов препарата в кишечнике, что может привести к снижению его эффективности; при необходимости одновременного применения указанные средства следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема препарата.

Не рекомендуется одновременное применение Урсогем® для кошек с циклоспорином, поскольку это может привести к повышению концентрации циклоспорина в сыворотке крови, а также с гиполипидемическими средствами (особенно с клофибратом), эстрогенами, неомицином или прогестинами, так как они увеличивают насыщение желчи холестерином, снижая способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Не следует применять одновременно с морфином и метоклопрамидом, так как это ослабляет действие препарата.

При совместном использовании с непрямыми антикоагулянтами компоненты препарата могут усиливать их действие, что требует особого внимания и контроля за состоянием животного.

Перед применением препарата Урсогем® для кошек в сочетании с другими лекарственными средствами рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом для корректировки дозировок и предотвращения нежелательных взаимодействий.

Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы или нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.