Дексаметазон-КРКА таб. 4мг №20
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество:
Дексаметазон 0,50мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат,крахмал прежелатинизированый,кремния диоксид коллоидный,магния стеарат
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Круглые,плоские таблетки белого или почти белого цвета,с фаской.
Действие
Глюкокортикостероид
Показания к применению
Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка склеродермия узелковый периартериит дерматомиозит ревматоидный артрит).
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов:подагрический и псориатический артрит остеоартроз (в том числе посттравматический) полиартрит плечелопаточный периартрит анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) ювенильный артрит синдром Стилла у взрослых бурсит неспецифический тендосиновит синовит и эпикондилит.
Ревматическая лихорадка острый ревмокардит.
Острые и хронические аллергические заболевания:аллергические реакции па лекарственные средства и пищевые продукты сывороточная болезнь крапивница аллергический ринит ангионевротический отек лекарственная экзантема поллиноз.
Заболевания кожи:пузырчатка псориаз экзема атопический дерматит диффузный нейродермит контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи) токсидермия себорейный дерматит эксфолиативнмй дерматит токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) буллезный герпетиформный дерматит злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии) обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевом поражении.
Аллергические заболевания глаз:аллергические язвы роговицы аллергические формы конъюнктивита.
Воспалительные заболевания глаз:симпатическая офтальмия тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты неврит зрительного нерва.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит) нефротический синдром.
Подострый тиреоидит.
Заболевания органов кроветворения:агранулоцитоз панмиелопатия аутоиммунная гемолитическая анемия острые лимфо- и миелоидный лейкозы лимфогранулематоз тромбоцитопеническая пурпура вторичная тромбоцитопения у взрослых эритробластопения (эритроцитарная анемия) врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Заболевания легких:острый альвеолит фиброз легких саркоидоз II-III стадии. Бронхиальная астма (при бронхиальной астме препарат назначается только при тяжелом течении неэффективности или невозможности принимать ингаляционные ГКС). Туберкулезный менингит туберкулез легких аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии).
Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
Рассеянный склероз.
Заболевания ЖКТ:язвенный колит болезнь Крона локальный энтерит.
Гепатит.
Профилактика реакции отторжения трансплантата в составе комплексной терапии.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
Миеломная болезнь.
Проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.
Противопоказания
Для кратковременного применения по ″жизненным″ показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или вспомогательным компонентам препарата;системный микоз; период грудного вскармливания; применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата.
Препарат Дексаметазон-КРКА противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции т. к. в состав препарата Дексаметазон-КРКА входит лактоза.
Способ применения и дозы
Внутрь в индивидуально подбираемых дозах величина которых определяется видом заболевания степенью его активности и характером ответа пациента.
Средняя суточная доза-075-9мг.В тяжелых случаях могут применяться и большие дозы разделенные на 3-4 приема.
Максимальная суточная доза составляет обычно 15мг.
После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 05мг в 3 дня) до поддерживающей-2-45 мг/сутки.Минимально эффективная доза-05-1 мг/сутки.
Детям (в зависимости от возраста) назначают 833-3333мкг/кг или 25-10мг/м2/сутки в 3-4 приема.
Продолжительность применения дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более.Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина).
При бронхиальной астме ревматоидном артрите язвенном колите-15-3 мг/сутки; при системной красной волчанке-2-45 мг/сутки;при онкогематологических заболеваниях-75-10мг.
Для лечения острых аллергических заболеваний целесообразно комбинировать парентеральное и пероральное введение:1 день-4-8 мг парентерально;2 день-внутрь 4мг 3 раза в день;3 4 день-внутрь 4мг 2 раза в день;5 6 день-4мг/сутки внутрь;7 день-отмена препарата.
Проба с дексаметазоном (проба Лиддла) проводится в виде малого и большого тестов.
При малом тесте дексаметазон дают пациенту по 05 мг каждые 6 часов в течение суток (то есть в 8 часов утра в 14 часов в 20 часов и в 2 часа ночи). Мочу для определения 17-оксикортикостероидов или свободного кортизола собирают с 8 часов утра до 8 часов утра 2 дня до назначения дексаметазона и также 2 дня в те же временные промежутки после приема указанных доз дексаметазона.Эти дозы дексаметазона угнетают образование кортикостероидов почти у всех практически здоровых лиц. Через 6 часов после последней дозы дексаметазона содержание кортизола в плазме ниже 135-138нмоль/л (меньше 45-5мкг/100мл).Снижение выведения 17-оксикортикостероидов ниже 3мг/сутки а свободного кортизола ниже 54-55нмоль/сутки (ниже 19-20мкг/сутки) исключает гиперфункцию коры надпочечников. У лиц страдающих болезнью или синдромом Иценко-Кушинга при проведении малого теста изменения секреции кортикостероидов не отмечается.
При проведении большого теста дексаметазон назначают по 2 мг каждые 6 часов в течение 2 суток (то есть 8 мг дексаметазона в день). Также проводят сбор мочи для определения 17-оксикортикостероидов или свободного кортизола (при необходимости определяют свободный кортизол в плазме).При болезни Иценко-Кушинга отмечается снижение выведения 17-оксикортикостероидов или свободного кортизола на 50% и более в то время как при опухолях надпочечников или адренокортикотропно-эктопированном (или кортиколиберин-эктопированном) синдроме выведение кортикостероидов не изменяется. У некоторых пациентов с адренокортикотропно-эктопированным синдромом снижения выведения кортикостероидов не выявляется даже после приема дексаметазона в дозе 32 мг/сутки.
ПередозировкаВозможно усиление дозозависимых побочных явлений за исключением аллергических реакций. Необходимо уменьшить дозу дексаметазона.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Назначая дексаметазон при интеркуррентных инфекциях септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременно проводить специфическую антибактериальную терапию при применении препарата у пациентов с латентным туберкулезом лимфаденитом после вакцинации БЦЖ полиомиелитом с острыми и хроническими бактериальными паразитарными инфекциями; при специфической терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или кишечника остеопорозом.
При ежедневном применении к 5 месяцам лечения развивается атрофия коры надпочечников.
Может маскировать некоторые симптомы инфекций;во время лечения бесполезно проводить иммунизацию.
При внезапной отмене ГКС особенно в случае предшествующего применения высоких доз возникает синдром ″отмены″ ГКС (не обусловлен гипокортицизмом): снижение аппетита тошнота заторможенность генерализованные мышечно-скелетные боли астения а также возможно возникновение и острой надпочечниковой недостаточности (снижение АД аритмия повышенное потоотделение слабость олигоанурия рвота боль в животе понос галлюцинации обморок кома).
После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации назначают (по показаниям) па время ГКС при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами.
Дозу дексаметазона необходимо временно увеличивать при стрессовых ситуациях во время терапии (оперативное вмешательство травма). Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до так и после стресса.
У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Во время лечения дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста контроль АД и водно-электролитного баланса а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды антациды а также увеличить поступление К+ в организм (прием нищи богатой калием и кальцием или прием препаратов калия кальция и витамина D). Пища должна быть богатой белками витаминами с содержанием небольшого количества жиров углеводов и соли.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
При применении дексаметазона существует риск развития тяжелых анафилактических реакций брадикардии.
На фоне терапии препаратом повышается риск активации стронгилоидоза.
Во время терапии препаратом необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с ХСН неконтролируемой артериальной гипертензией травмами и язвенными поражениями роговицы глаукомой.
Возможно ухудшение течения миастении.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности сперматозоидов.
Прием препарата может маскировать симптомы ″раздражения брюшины″ у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.
Действие препарата усиливается у пациентов с циррозом печени.
Необходимо учитывать что у пациентов с гипотиреозом клиренс дексаметазона снижается а у пациентов с тиреотоксикозом - повышается.
У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать дозы гипогликемических препаратов.
Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении ГКС. При появлении нечеткости или других нарушений зрения следует рассмотреть возможность консультации врача-офтальмолога чтобы исключить такие причины как катаракта глаукома или редкие заболевания глаз например центральная серозная хориоретинопатия о которых сообщалось после системного и местного применения ГКС.
При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о синдроме лизиса опухоли (СЛО) у пациентов с онкогематологическими заболеваниями после применения дексаметазона в монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. У пациентов с высоким риском СЛО (пациенты с высокой пролиферативной активностью опухолевых клеток высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим средствам) необходим тщательный контроль и соблюдение соответствующих мер предосторожности.
Недоношенные дети
Имеющиеся данные свидетельствуют об отдаленных неврологических нежелательных явлениях после начала терапии (< 96 часов) стартовыми дозами дексаметазона 025 мг/кг 2 раза в сутки у недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Дексаметазон-КРКА содержит лактозу поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы дефицит лаказы синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты в период терапии препаратом Дексаметазон-КРКА необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами занятии другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фрма выпуска
Таблетки 05 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПBX и фольги алюминиевой.
По 1 2 3 5 6 9 или 10 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Доставка
Доставка – это удобный сервис, позволяющий экономить время и средства на закупку оптовых партий лекарственных препаратов и товаров. Вы можете заказать такую услугу в компании "Алантера" – заявки принимаются круглосуточно. Мы занимаемся доставкой с аптечного склада товаров из нашего онлайн каталога по Москве, Московской области, а также по всем регионам страны.
Продукция компании Алантера - это большой выбор современных и эффективных медицинских товаров, таких как лекарственные препараты, сопутствующие изделия, лечебная косметика и средства гигиены. Главным образом, предпочтение отдается тем лекарственным средствам, которые хорошо зарекомендовали себя среди медицинских работников и населения. С целью формирования оптимального ассортиментного ряда продукции компания Алантера регулярно проводит мониторинг устойчивости спроса на различные категории медикаментов и роста потребительской активности на рынке фармацевтических товаров. Соответственно, объемы поставок определенных медицинских препаратов могут быть уменьшены или увеличены в зависимости от времени года.
Определяющие свойства всех медикаментов из товарной линейки компании - это максимальная эффективность и неизменное качество. Руководствуясь этими параметрами, компания реализует как проверенные временем лекарственные средства, так и новейшие препараты. На все товары имеются необходимые документы, подтверждающие качество.
Какие медицинские товары мы доставляем?
Кроме непосредственно доставки медикаментов (в том числе редких и дорогих, для производства которых нужна специальная лицензия), мы доставляем различные расходные материалы для лабораторий, обычные медицинские, а также специализированные средства для стоматологий, медицинское оборудование и инструменты, косметическую продукцию, включая материалы для «инъекций красоты».
Куда производится доставка?
Доставка производится в государственные медицинские организации, стоматологические клиники, лаборатории, благотворительные и реабилитационные заведения, салоны красоты и оздоровительные учреждения.
Хотите приобрести лекарства по выгодным ценам?
Ищете редкое или дорогостоящее лекарство? Мы рады представить вам онлайн каталог оптово-розничной компании «Алантера». Здесь всегда можно найти широкий ассортимент лекарств, способный удовлетворить не только первичные нужды, но и потребность в редких препаратах. При этом, вы не потратите много времени в ожидании своей очереди – процесс обслуживания покупателей просчитан таким образом, чтобы он был максимально удобным.
Наш формат близок покупателю. В каталоге представлено более 11 тысяч наименований лекарств, а также широкий ассортимент лечебной косметики, товаров для мамы и малыша, диетического питания и средств по уходу за больными.
Как сделать заказ лекарственного препарата или медицинского изделия:
- Позвонить в нашу компанию по телефону в Москве +7 (495) 500-00-41;
- Либо нажмите кнопку "Узнать цену" на странице товара и заполните форму;
- Либо воспользуйтесь формой обратной связи на сайте или онлайн чатом с менеджером по продажам.
Наши преимущества.
Мы стремимся поддерживать в наличии широкий ассортимент лекарственных средств, в том числе редких и дорогостоящих – покупателям не нужно заказывать их заранее, как это обычно бывает в других фармацевтических компаниях.
Наша стратегия – это выгодные цены, широкое предложение и индивидуальный подход. Если покупателю нужен какой-то редкий, дорогостоящий препарат, он может найти его у нас по очень выгодной цене. Обычно такие лекарства нужно заказывать заранее, вносить предоплату, ждать. Мы можем себе позволить сразу предложить покупателю то, что необходимо - ведь благодаря быстрому товарообороту не боимся, что дорогостоящие или редкие лекарства будут не востребованы, и их сроки годности истекут.
Большинство препаратов, лекарственной косметики и других товаров поставляется на наш аптечный склад напрямую от производителей. Именно поэтому, мы даем покупателям гарантию качества всех наименований нашего ассортиментного перечня: лекарственных препаратов, косметики, БАД и изделий медицинского назначения.
Документы, прилагаемые к медикаментам, при поставках товаров.
Если вы покупаете лекарства оптом или в розницу, в Москве или в любом другом городе России, по низкой цене или по высокой, то на них, в любом случае, оформляется сопроводительный документ, содержащий следующую информацию:
- о дате оформления сопроводительного документа;
- о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарства (МНН) и торговое наименование препарата), сроке годности и номере серии;
- о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
- о количестве упаковок;
- о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
- о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
- о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
- Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации.
Документы, подтверждающие качество
При поставке товаров аптечного ассортимента через оптово-розничную фармацевтическую компанию "Алантера" (Москва) в силу пункта 4 Положения о Системе сертификации лекарственных средств (утв. постановлением Госстандарта РФ от 02.12.2002 N 121) продавец обязан довести до сведения покупателя достоверную информацию о качестве поставляемых товаров. В качестве документа, подтверждающего качество должен быть представлен одним из следующих документов:
- Сертификат (декларация) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД);
- Копия сертификата (декларации) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД), заверенная держателем подлинника документа, нотариусом или органом сертификации, выдавшим документ;
- Товарно-сопроводительные документы (приложение к накладной), оформленные предприятием-изготовителем или поставщиком, содержащие сведения по каждому наименованию лекарственного средства, серии препарата, его количество, номер сертификата (декларации) соответствия, срок их действия, наименование органа, выдавший документ и его рег. номер).
Этот документ должен быть заверен подписью и печатью предприятия-изготовителя или поставщика, продавца, с указанием его адреса и телефона.
Товарная накладная формы ТОРГ-12.
Этот документ применяется для передачи товарно-материальных средств от поставщика покупателю. Такие товарные накладные можно формировать и хранить как в бумажном, так и в электронном виде.
Товарно-транспортная накладная.
Товарно-транспортная накладная является основанием для списания оптовой партии медикаментов у отправителя и его поступления на склад получателя. Для выписки товарно-транспортной накладной используется унифицированная форма 1-Т (ОКУД 0345009).
Счет-фактура.
Счёт-фактура применяется для ведения налогового учета НДС. Счет-фактура имеет строго определенный формат, утверждённый постановлением Правительства РФ от 26.12.2011№ 1137. Основные требования по заполнения счета-фактуры оговорены в статье 169 Налогового Кодекса РФ.
Протокол согласования цены.
При поставке лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, организация оптовой торговли обязана предоставить покупателю протокол согласования цены на такие лекарственные препараты. Согласно пункту 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ (утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865), реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки ЖНВЛП по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».
Счет.
Счет должен содержать основную информацию по заключенной сделке, а также исчерпывающие реквизиты, по которым следует производить безналичную оплату за товар.
- Отзывы
