Мирапримед таб. п/п/о 30мг №28
Состав
Состав на одну таблетку:
Дозировка 30мг 60мг 90мг
Действующее вещество:
Цинакальцета гидрохлорид
(в пересчёте на цинакальцет) 33,06мг
30,00мг 66,12мг
60,00мг 99,18мг
90,00мг
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Гипромеллоза E6 9,00мг 18,00мг 27,00мг
Кальция гидрофосфат безводный 149,00мг 298,00мг 447,00мг
Карбоксиметилкрахмал натрия 12,00мг 24,00мг 36,00мг
Коповидон 22,00мг 44,00мг 66,00мг
Целлюлоза микрокристаллическая силикатированная 100,00мг 200,00мг 300,00мг
Натрия стеарилфумарат 6,94мг 13,88мг 20,82мг
Масса ядра таблетки: 332,00мг 664,00мг 996,00мг
Плёночная оболочка:
Поливиниловый спирт 2,40мг 4,80мг 7,20мг
Макрогол 4000 1,20мг 2,40мг 3,60мг
Тальк 1,32мг 2,64мг 3,96мг
Титана диоксид 1,08мг 2,08 мг 3,24мг
Краситель железа оксид жёлтый—0,08мг—
Масса плёночной оболочки:6,00мг 12,00мг 18,00мг
Масса таблетки, покрытой плёночной оболочкой:338,00мг 676,00мг 1014,00мг
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Описание
Дозировка 30мг:Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Дозировка 60мг:Овальные двояковыпуклые таблетки,покрытые плёночной оболочкой от светло-жёлтого до жёлтого цвета.На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Дозировка 90мг:Овальные двояковыпуклые таблетки,покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Действие
Антипаратиреоидное средство
Показания к применению
Вторичный гиперператиреоз
Взрослые пациенты
Лечение вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН),находящихся на диализе.
Цинакальцет может также назначаться в составе комбинированной терапии,включающей препараты,связывающие фосфаты,и/или витамин D соответственно.
Карцинома паращитовидных желёз и первичный гиперпаратиреоз у взрослых
Снижение выраженности гиперкальциемии у взрослых пациентов с:
карциномой паращитовидных желёз;
первичным ГПТ,при котором показана паратиреоидэктомия по результатам оценки концентрации кальция в сыворотке крови (согласно соответствующим рекомендациям по лечению), но её выполнение не оправдано клинически или противопоказано.
Способ применения и дозы
Вторичный гиперпаратиреоз
Взрослые и пациенты пожилого возраста (>65 лет)
Рекомендуемая начальная доза цинакальцета для взрослых составляет 30мг один раз в день.
Титрование дозы цинакальцета следует проводить каждые 2–4 недели до максимальной дозы 180мг (один раз в сутки), при которой у пациентов, находящихся на диализе, достигается целевая концентрация ПТГ в диапазоне 150–300 пг/мл (15,9–31,8 пмол/л), определяемая по уровню интактного паратиреоидного гормона (иПТГ). Определение уровня ПТГ должно проводиться не раньше, чем через 12 часов после приёма цинакальцета. Следует придерживаться современных рекомендаций.
Уровень ПТГ следует определять через 1–4 недели после начала терапии или коррекции дозы цинакальцета. При приёме поддерживающей дозы,мониторинг уровня ПТГ должен проводиться примерно 1 раз в 1–3 месяца. Для определения уровня ПТГ можно использовать содержание интактного ПТГ (иПТГ) или биоинтактного ПТГ (биПТГ); терапия цинакальцетом не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.
Коррекция дозы в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови
Перед приёмом первой дозы цинакальцета необходимо убедиться, что скорректированная концентрация кальция в сыворотке крови находится на уровне нижней границы диапазона нормальных значений или выше.
Способ применения
Для приёма внутрь.
Таблетки необходимо принимать целиком, не разжёвывая, не разламывая и не разделяя их.
Цинакальцет рекомендуется принимать во время еды или вскоре после приёма пищи, поскольку в ходе исследований было показано,что биодоступность цинакальцета увеличивается при приёме препарата с пищей (см. раздел «Фармакокинетика»).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, получающих цинакальцет,регистрировались случаи головокружения и судорог, которые способны оказывать серьёзное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. раздел «Особые указания»).
Форма выпуска
Таблетки,покрытые плёночной оболочкой,30 мг,60мг,90мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Доставка
Доставка – это удобный сервис, позволяющий экономить время и средства на закупку оптовых партий лекарственных препаратов и товаров. Вы можете заказать такую услугу в компании "Алантера" – заявки принимаются круглосуточно. Мы занимаемся доставкой с аптечного склада товаров из нашего онлайн каталога по Москве, Московской области, а также по всем регионам страны.
Продукция компании Алантера - это большой выбор современных и эффективных медицинских товаров, таких как лекарственные препараты, сопутствующие изделия, лечебная косметика и средства гигиены. Главным образом, предпочтение отдается тем лекарственным средствам, которые хорошо зарекомендовали себя среди медицинских работников и населения. С целью формирования оптимального ассортиментного ряда продукции компания Алантера регулярно проводит мониторинг устойчивости спроса на различные категории медикаментов и роста потребительской активности на рынке фармацевтических товаров. Соответственно, объемы поставок определенных медицинских препаратов могут быть уменьшены или увеличены в зависимости от времени года.
Определяющие свойства всех медикаментов из товарной линейки компании - это максимальная эффективность и неизменное качество. Руководствуясь этими параметрами, компания реализует как проверенные временем лекарственные средства, так и новейшие препараты. На все товары имеются необходимые документы, подтверждающие качество.
Какие медицинские товары мы доставляем?
Кроме непосредственно доставки медикаментов (в том числе редких и дорогих, для производства которых нужна специальная лицензия), мы доставляем различные расходные материалы для лабораторий, обычные медицинские, а также специализированные средства для стоматологий, медицинское оборудование и инструменты, косметическую продукцию, включая материалы для «инъекций красоты».
Куда производится доставка?
Доставка производится в государственные медицинские организации, стоматологические клиники, лаборатории, благотворительные и реабилитационные заведения, салоны красоты и оздоровительные учреждения.
Хотите приобрести лекарства по выгодным ценам?
Ищете редкое или дорогостоящее лекарство? Мы рады представить вам онлайн каталог оптово-розничной компании «Алантера». Здесь всегда можно найти широкий ассортимент лекарств, способный удовлетворить не только первичные нужды, но и потребность в редких препаратах. При этом, вы не потратите много времени в ожидании своей очереди – процесс обслуживания покупателей просчитан таким образом, чтобы он был максимально удобным.
Наш формат близок покупателю. В каталоге представлено более 11 тысяч наименований лекарств, а также широкий ассортимент лечебной косметики, товаров для мамы и малыша, диетического питания и средств по уходу за больными.
Как сделать заказ лекарственного препарата или медицинского изделия:
- Позвонить в нашу компанию по телефону в Москве +7 (495) 500-00-41;
- Либо нажмите кнопку "Узнать цену" на странице товара и заполните форму;
- Либо воспользуйтесь формой обратной связи на сайте или онлайн чатом с менеджером по продажам.
Наши преимущества.
Мы стремимся поддерживать в наличии широкий ассортимент лекарственных средств, в том числе редких и дорогостоящих – покупателям не нужно заказывать их заранее, как это обычно бывает в других фармацевтических компаниях.
Наша стратегия – это выгодные цены, широкое предложение и индивидуальный подход. Если покупателю нужен какой-то редкий, дорогостоящий препарат, он может найти его у нас по очень выгодной цене. Обычно такие лекарства нужно заказывать заранее, вносить предоплату, ждать. Мы можем себе позволить сразу предложить покупателю то, что необходимо - ведь благодаря быстрому товарообороту не боимся, что дорогостоящие или редкие лекарства будут не востребованы, и их сроки годности истекут.
Большинство препаратов, лекарственной косметики и других товаров поставляется на наш аптечный склад напрямую от производителей. Именно поэтому, мы даем покупателям гарантию качества всех наименований нашего ассортиментного перечня: лекарственных препаратов, косметики, БАД и изделий медицинского назначения.
Документы, прилагаемые к медикаментам, при поставках товаров.
Если вы покупаете лекарства оптом или в розницу, в Москве или в любом другом городе России, по низкой цене или по высокой, то на них, в любом случае, оформляется сопроводительный документ, содержащий следующую информацию:
- о дате оформления сопроводительного документа;
- о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарства (МНН) и торговое наименование препарата), сроке годности и номере серии;
- о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
- о количестве упаковок;
- о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
- о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
- о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
- Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации.
Документы, подтверждающие качество
При поставке товаров аптечного ассортимента через оптово-розничную фармацевтическую компанию "Алантера" (Москва) в силу пункта 4 Положения о Системе сертификации лекарственных средств (утв. постановлением Госстандарта РФ от 02.12.2002 N 121) продавец обязан довести до сведения покупателя достоверную информацию о качестве поставляемых товаров. В качестве документа, подтверждающего качество должен быть представлен одним из следующих документов:
- Сертификат (декларация) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД);
- Копия сертификата (декларации) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД), заверенная держателем подлинника документа, нотариусом или органом сертификации, выдавшим документ;
- Товарно-сопроводительные документы (приложение к накладной), оформленные предприятием-изготовителем или поставщиком, содержащие сведения по каждому наименованию лекарственного средства, серии препарата, его количество, номер сертификата (декларации) соответствия, срок их действия, наименование органа, выдавший документ и его рег. номер).
Этот документ должен быть заверен подписью и печатью предприятия-изготовителя или поставщика, продавца, с указанием его адреса и телефона.
Товарная накладная формы ТОРГ-12.
Этот документ применяется для передачи товарно-материальных средств от поставщика покупателю. Такие товарные накладные можно формировать и хранить как в бумажном, так и в электронном виде.
Товарно-транспортная накладная.
Товарно-транспортная накладная является основанием для списания оптовой партии медикаментов у отправителя и его поступления на склад получателя. Для выписки товарно-транспортной накладной используется унифицированная форма 1-Т (ОКУД 0345009).
Счет-фактура.
Счёт-фактура применяется для ведения налогового учета НДС. Счет-фактура имеет строго определенный формат, утверждённый постановлением Правительства РФ от 26.12.2011№ 1137. Основные требования по заполнения счета-фактуры оговорены в статье 169 Налогового Кодекса РФ.
Протокол согласования цены.
При поставке лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, организация оптовой торговли обязана предоставить покупателю протокол согласования цены на такие лекарственные препараты. Согласно пункту 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ (утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865), реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки ЖНВЛП по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».
Счет.
Счет должен содержать основную информацию по заключенной сделке, а также исчерпывающие реквизиты, по которым следует производить безналичную оплату за товар.
- Отзывы