FDA одобрило препарат Kerendia от немецкой Bayer для лечения сердечной недостаточности у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≥40%. Антагонист минералокортикоидных рецепторов показал в ходе испытаний, что способен снижать риск смерти и госпитализации на 16%.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания препарата Kerendia (финеренон). Теперь его можно использовать для лечения сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Лекарство принадлежит немецкой фармацевтической компании Bayer, которая сообщила об этом в пресс-релизе. Регулятор рассмотрел заявку в приоритетном порядке. Kerendia получил первое одобрение в 2021 году для снижения хронической болезни почек при диабете 2-го типа. Он блокирует минералокортикоидные рецепторы, активируемые альдостероном и кортизолом — гормонами, которые в избытке повреждают сердечную мышцу и сосуды, вызывая воспаление и рубцевание. Эффективность препарата доказана на III фазе исследований FINEARTS-HF, где участвовало около 6000 человек. Kerendia снизил риск смерти от сердечно-сосудистых причин и госпитализаций на 16% по сравнению с плацебо.
