Компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению противоопухолевого препарата «Имфинзи» (МНН дурвалумаб), концентрата для приготовления раствора для инфузий. Соответствующее письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.
Дурвалумаб – это полностью человеческое высокоаффинное моноклональное антитело, иммуноглобулин G1 каппа, которое селективно блокирует взаимодействие PD-L1 с PD-1 или CD80, что приводит к усилению противоопухолевого иммунного ответа. В раздел «Побочные действия» препарата добавили сведения о возможности возникновения иммуноопосредованного синдрома Гийена — Барре и иммуноопосредованного артрита с неуточненной частотой. Также в редких случаях возможно появление увеита. Кроме того, в разделе указано, что рабдомиолиз является единым медицинским понятием с миозитом/полимиозитом.
