Минздрав принял решение об отмене государственной регистрации оригинального препарата «Фаридак» компании «Новартис». Ранее лекарство было выведено с рынка США, но доступно в странах Европейского союза и Великобритании.
Оригинальный противоопухолевый препарат «Фаридак» компании «Новартис» будет исключен из Государственного реестра лекарственных средств. Решение по препарату «Фаридак» (МНН панобиностат) принято на основании заявления от держателя регистрационного удостоверения компании «Новартис». С российского рынка выводится панобиностат во всех лекарственных дозировках. По данным государственного реестра, препаратов с аналогичным МНН в России не зарегистрировано.
«Фаридак» был разрешен для применения при рефрактерной или рецидивирующей множественной миеломе. Согласно инструкции, панобиностат применялся только после двух предшествующих линиях терапии.
Препарат зарегистрирован в России в 2016 году, указано в государственном реестре. В 2015 получил ускоренное одобрение FDA для применения вместе с бортезомибом и дексаметазоном при множественной миеломе. В 2019 году права на препарат приобрела компания Secura Bio. Однако в ноябре 2021 года компания сообщила об отзыве панобиностата с рынка США из-за невозможности завершить необходимые клинические исследования, как этого требовали правила FDA после ускоренного одобрения.
