Минздрав разработал проект изменений в статьи 4 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Документ проходит стадию общественного обсуждения до 30 октября. Четвертую статью предлагается дополнить пунктом 52. Там дается определение перечня СЗЛС, который должно разработать правительство. В перечне будут указаны препараты, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения. Он формируется из препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП. Лекарственные средства должны быть произведены в России на всех стадиях технологического процесса. Статью 45 предлагается дополнить частями 45 и 46. В части 45 речь идет о необходимости утверждения перечня СЗЛС, а также порядок и критерии формирования данного перечня. Это необходимо для производства в России качественных, эффективных и безопасных лекарств, которые будут конкурентоспособны на внутреннем и внешнем рынках. В части 46 указано, что производители лекарств, включенных в перечень СЗЛС, будут обеспечены мерами поддержки.
Минздрав предложил правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Он будет формироваться из препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП. Лекарственные средства должны быть произведены в России на всех стадиях технологического процесса.
