Компания «Р-Фарм» получила разрешение на проведение исследования фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов PT-OLP и «Линпарза» (МНН олапариб) у пациентов с онкологическими заболеваниями. Исследование будет проходить на базе научно-исследовательского центра Research lab в Москве. Планируется, что в нем примут участие 136 человек. Исследование должно завершиться к концу 2027 года. Оригинальный олапариб производит компания AstraZeneca. Он зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) с 2016 года и с 2021 года входит в Перечень ЖНВЛП. Препарат предназначен для монотерапии при рецидиве серозного эпителиального рака яичников, маточных труб или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности с мутацией гена BRCA.
Минздрав выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение исследования биоэквивалентности препаратов PT-OLP и «Линпарза» (олапариб) при применении в качестве монотерапии у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями. Оригинальный препарат входит в перечень ЖНВЛП.
