Фармацевтическая компания Servier сообщила, что на основе оценки данных по качеству, безопасности и эффективности Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило для медицинского применения противоопухолевый препарат иринотекан липосомальный. Регистрационное удостоверение разрешает медицинское применение препарата в России начиная с 15 августа 2024 года.
Действующим веществом является иринотекан, ингибитор топоизомеразы I, инкапсулированный в липосомы — липидные двуслойные везикулы. Иринотекан липосомальной доставки одобрен для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы в комбинации с 5-фторурацилом и лейковорином у взрослых пациентов с прогрессированием заболевания после терапии гемцитабином. Как сообщили в компании, регистрация иринотекана липосомальной доставки осуществлялась по процедуре взаимного признания в соответствии с правилами Евразийского экономического союза. Далее оценка экспертного отчета России продолжится в Республике Армения, Республике Беларусь, Республике Казахстан для одобрения медицинского применения в этих странах Союза.
