В Москве проходит международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF), в котором приняли участие более 300 экспертов из 18 стран мира. Несмотря на то, что полноправным участником IMDRF РФ является с 2013 г., столь представительный форум, который является главной площадкой для регуляторной конвергенции, страна принимает впервые.
В Москве проходит международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF), в котором приняли участие более 300 экспертов из 18 стран мира. Несмотря на то, что полноправным участником IMDRF РФ является с 2013 г., столь представительный форум, который является главной площадкой для регуляторной конвергенции, страна принимает впервые.
Как отметил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, для РФ актуальность обсуждаемых на форуме вопросов в первую очередь связана с гармонизацией нормативно-правовой базы, регулирующей обращение медизделий в рамках ЕАЭС.
Основная задача, стоящая перед регуляторами мира, – выработка конструктивных решений, позволяющих изменить ситуацию по безопасности медицинской продукции.
В рамках форума были рассмотрены вопросы оптимизации стандартов для использования в регулярных целях надлежащие регуляторные практики, принципы маркировки медицинских изделий с возможностью создания системы уникальной идентификации медицинского изделия UDI.