Автоматизировать процесс приема данных о нежелательных реакциях призвана новая автоматическая идентификационная система, запуск которой запланирован на 1 апреля. В настоящий момент ввод данных в систему фармаконадзора происходит либо вручную с помощью интерфейса системы, либо с отправкой бумажных документов/электронных версий бумажных документов.
Автоматизировать процесс приема данных о нежелательных реакциях призвана новая автоматическая идентификационная система, запуск которой запланирован на 1 апреля. В настоящий момент ввод данных в систему фармаконадзора происходит либо вручную с помощью интерфейса системы, либо с отправкой бумажных документов/электронных версий бумажных документов.
Автоматизация процесса приема данных о нежелательных реакциях будет реализована через внедрение электронной подачи посредством XML-выгрузки в соответствии с рекомендациями ICH E2B (R3), что должно облегчить работу с системой и сделать ее соответствующей последним международным требованиям. По словам начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора Сергея Глаголева, запуск обновленной АИС планируется с апреля после выпуска перевода на русский язык медицинского словаря MedDRA, который вышел 15 марта.
В 2019 году система будет функционировать в тестовом режиме. Выход на полную мощность, согласно планам Росздравнадзора, запланирован на конец 2019 – начало 2020 гг.