За 2016-2019 гг. специалисты ГК «Пробиотек» завершили семь многоцентровых исследований II-III фазы препаратов для лечения остеоартроза. Суммарно в проектах участвовали более 1000 пациентов. Исследовались препараты из двух фармацевтических групп – хондропротекторы и НПВП, с одним действующим веществом, или в комбинациях.
За 2016-2019 гг. специалисты ГК «Пробиотек» завершили семь многоцентровых исследований II-III фазы препаратов для лечения остеоартроза. Суммарно в проектах участвовали более 1000 пациентов. Исследовались лекарственные препараты из двух фармацевтических групп – хондропротекторы и НПВП, с одним действующим веществом, или в комбинациях.
Сложность проектов заключалась в том, что нужно было быстро набрать большое количество пациентов с незапущенными формами остеоартроза и умеренным болевым синдромом. Кроме того, некоторые препараты вводились парентерально несколько раз в день, что требовало ежедневных посещений клиники. Для проведения исследований специалисты «Пробиотек» выбрали шесть ведущих центров России. Каждый из врачей центров работал со своей базой пациентов, в результате удалось набрать участников в рекордные сроки – в среднем за три-пять месяцев.
В ряде исследований применялся современный метод МРТ с T2-цветным картированием и вычислением костного отека, что позволило достоверно подтвердить эффективность препаратов. Все семь проектов были завершены досрочно – за два-три месяца для II фазы, и от трех до восьми месяцев для III фазы, при средней длительности терапии от двух недель до двух месяцев.
В настоящее время специалисты «Пробиотек» ведут подготовку четырех новых исследований I и III фазы для внутрисуставных препаратов для лечения остеоартроза. Уже согласованы протоколы и подобраны клинические базы. Старт исследований запланирован на II-III квартал 2019 г.