Китайский регулятор одобрил первую в мире CAR-T-клеточную терапию против солидных опухолей — до сих пор этот метод применялся только при онкогематологических заболеваниях. Вместе с этим на рынок КНР выйдут еще четыре первых в своем классе препарата: для профилактики бешенства, лечения инфицированных ран, рака носоглотки и молочной железы.
Национальное управление по медицинским продуктам КНР (NMPA) одобрило сатрикабтаген аутолейцел/satricabtagene autoleucel (satri-cel) от биотехнологической компании CARsgen Therapeutics — первую в мире CAR-T-клеточную терапию для лечения солидных опухолей.
CAR-T-клеточная терапия — метод, при котором иммунные Т-клетки человека генетически перепрограммируют для распознавания и уничтожения опухолевых клеток. До сих пор такие препараты использовались только против онкогематологических заболеваний. Первым вышел на американский рынок в 2017 году Kymriah (тисагенлеклеуцел/tisagenlecleucel) — разработка швейцарского фармгиганта Novartis, предназначенная для борьбы с острым лимфобластным лейкозом и лимфомой.
Помимо satri-cel в Китае зарегистрированы шесть CAR-T-клеточных терапий:
Yescarta (аксикабтаген цилолейсел/axicabtagene ciloleucel) от Fosun Kite — для лечения В-клеточных лимфом в 2021 году;
Carteyva (реламакабтаген автолейсел/relamacabtagene autoleucel) от JW Therapeutics — против В-крупноклеточных и фолликулярных лимфом в 2021 году;
Fucaso (эквакабтаген автолейсел/equecabtagene autoleucel) от IASO Bio и Innovent — против множественной миеломы в 2023 году;
Yuanruida (инатикабтаген автолейсел/inaticabtagene autoleucel) от Juventas — против острого лимфобластного лейкоза в 2023 году;
Зеворкабтаген аутолейсел/zevorcabtagene autoleucel от CARsgen Therapeutics — для лечения множественной миеломы в 2024 году;
Раникабтаген аутолейсел/ranicabtagene autoleucel от Hrain Biotechnology — против диффузных В-крупноклеточных лимфом в 2025 году.
